Text copied to clipboard!
Titre
Text copied to clipboard!Analyste de Validation
Description
Text copied to clipboard!
Nous recherchons un Analyste de Validation hautement motivé pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant qu'Analyste de Validation, vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de validation pour garantir la conformité réglementaire et la qualité des produits et systèmes. Vous jouerez un rôle clé dans l'assurance qualité, en veillant à ce que les processus, équipements et logiciels répondent aux exigences spécifiées et fonctionnent comme prévu.
Vos principales missions incluront la rédaction de protocoles de validation, la coordination des tests, l'analyse des résultats et la rédaction de rapports de validation. Vous collaborerez étroitement avec les équipes de production, d'ingénierie, de qualité et de réglementation pour assurer une mise en œuvre efficace des projets de validation. Vous serez également impliqué dans l'identification et la résolution des écarts, ainsi que dans l'amélioration continue des processus.
Ce poste exige une compréhension approfondie des normes réglementaires telles que les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), les directives de l'ICH, les normes ISO et les exigences de la FDA. Une expérience dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou médical est fortement souhaitée.
Le candidat idéal possède une solide formation scientifique ou technique, une excellente capacité d'analyse, une rigueur méthodologique et un bon esprit d'équipe. Il doit être capable de gérer plusieurs projets simultanément, de respecter les délais et de communiquer efficacement à l'écrit comme à l'oral.
Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à la qualité et à la conformité des produits dans un environnement stimulant et en constante évolution. Si vous êtes passionné par la qualité, la réglementation et l'amélioration continue, ce poste est fait pour vous.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Rédiger et exécuter des protocoles de validation (IQ, OQ, PQ)
- Analyser les résultats des tests et documenter les conclusions
- Assurer la conformité aux normes réglementaires en vigueur
- Collaborer avec les équipes qualité, production et ingénierie
- Identifier et résoudre les écarts de validation
- Participer à l'amélioration continue des processus de validation
- Maintenir une documentation précise et à jour
- Former le personnel sur les procédures de validation
- Contribuer aux audits internes et externes
- Gérer plusieurs projets de validation simultanément
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences, ingénierie ou domaine connexe
- Expérience en validation dans un environnement réglementé
- Connaissance des BPF, ISO, ICH et FDA
- Excellentes compétences en rédaction technique
- Capacité à travailler en équipe et de manière autonome
- Compétences analytiques et souci du détail
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.)
- Bonne gestion du temps et des priorités
- Capacité à communiquer efficacement à l'écrit et à l'oral
- Maîtrise du français et de l'anglais technique
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Quelle est votre expérience en validation de processus ou d'équipements ?
- Avez-vous déjà rédigé des protocoles IQ/OQ/PQ ?
- Comment gérez-vous les écarts identifiés lors d'une validation ?
- Quelles normes réglementaires maîtrisez-vous ?
- Comment priorisez-vous vos tâches dans un environnement multi-projets ?
- Avez-vous déjà participé à un audit réglementaire ?
- Quelle est votre expérience avec les logiciels de gestion de validation ?
- Comment assurez-vous la traçabilité de vos activités de validation ?
- Avez-vous déjà formé du personnel sur des procédures de validation ?
- Pourquoi souhaitez-vous travailler dans ce domaine ?
